引爆千亿龙头涨停的PD-1是什么？

华夏中医人   来源 ：智通财经网-上市公司公告 2020-12-18

什么是PD-1抑制剂?
PD-1(程序性死亡受体1)，也称为 CD279(分化簇 279)，是一种重要的免疫抑制分子。通过负向调节免疫系统反应，抑制T细胞功能，发挥免疫调节作用，促进机体对自身抗原的免疫耐受。这可以预防自身免疫性疾病，但它也可以阻止免疫系统杀死癌细胞。
这也是癌细胞免疫逃逸的机制之一。为此，近年来，基于基础免疫学研究成果应运而生了一套治疗肿瘤的免疫疗法，开发了PD-1抑制剂，已在很多晚期肿瘤中显示出良好的治疗效果。
为何超预期?
这次PD-1医保谈判参加的企业有 ：默沙东(MRK.US)、罗氏、诺华制药(NVS.US)、安进(AMGN.US)、阿斯利康(AZN.US)、恒瑞、百济神州(06160)、君实生物(01877)、三生国健、以岭、绿叶(02186)等。PD-1赛道竞争十分激烈，大家都瞄准这个几百亿的市场。而在次之前，恒瑞的PD-1已经表示可以开出3-4万/年的低价，市场对于PD-1集采预期非常悲观。
恒瑞卡利珠单抗目前的消息是医保支付价格是3000元/支，按照每年17个用药周期(3周/次/支)计算年用药费用是5.1万元/年，如果按照26个周期计算就是7.8万元/年，
恒瑞医药原本的赠药政策是买2赠2、再买4赠全年，也就是每年买6支就可以用满一年的药，单支的价格是19,800元/支，年用药费用是118,800元。
本次降价到3,000元/支，表面上看降价幅度达到了85%，但是纳入医保后会取消赠药政策，也就是说全年实际降幅是57%，甚至还没达到去年医保谈判的平均降幅。
考虑到进入医保后的放量，单支药品毛利率的下降是完全可以靠量弥补的，甚至总利润不降反升。总体来说，恒瑞的结果是超出市场预期的。
行业整体观点：
医疗服务是在政策支持下一直能涨价的一个东西。
C端的眼科牙科辅助生殖，B端就是CXO。爱尔、海吉亚(06078)、泰格(03347)、药明(02359)、昭衍、博腾。
CXO里选择每年30%成长的公司就是药明康德。泰格医药也很好。CXO看好昭衍新药和博腾股份明年可以关注。
仿制药政策高压带来的阵痛期，继续规避。
创新器械，渠道优势会越来越明显，好的创新器械都在港股，科创板也有个别;
创新药可以弯道超车，钱，运气，能力，幸存者通吃，一是买催化剂，二是买这些公司能长大，能长大的公司业绩能消化估值。
恒瑞医药业绩上20%的增长可以维持增长几年，管线持续增长估值可以维持，60倍不算便宜也不算贵。18A暴涨暴跌，做个趋势或者做催化剂。药品公司是阶段性的，重仓一定是看长期。买业绩加速带来估值提升，买的是新产品增量业绩。今年有贝达药业，科创板的艾力斯。港股18B看商业化验证。
传统药企这三年顶住压力走出来就走出来了，走不出来就出不来了。齐鲁已经落下了，首仿药物在中国也不赚钱，批出来也没有人推广，恨不得一退出来就集采，也是中生今年不赚钱的原因。仿制药压力很大，恒瑞的仿制药业务的目标也是延缓下滑。中生(01177)去做拓展收购，跟康方(09926)、亚盛(06855)合作，存量业务还是受到很大影响。
传统公司能看的就是豪森，三代EGFR150亿的规模，豪森预计30亿+，贝达和艾力斯15%-20%。放量快的都是广谱抗癌药，特定靶点的药物放量未必那么快。
消费属性：爱美客、长春高新、我武生物、云南白药、片仔癀。
药店：今年表现很好，板块同涨同跌，最终还是看业绩。估值一直偏低，30+买一点，40-50卖掉。需要融资做并购的，通过二级市场的PE收购一级市场的资产，所以对股价是有诉求的。京东健康对药店还是有影响，明年还需要观察，具体不好评估。
流通：行业收缩，利率有影响。
1、PD1格局：
今年年初大家觉得8成是中国的，到现在为止进口的应该都没有进医保，恒瑞适应症多，有助于市场份额的快速提升。400亿的市场，恒瑞至少30%，至少100亿+的销售。竞争不用担心，现在获批了4家国产、4家进口、4家在申报，后面不用看了，前面的适应症一直在扩张，后面要担心患者能不能招到，有些患者不愿意做这个，因为要被分到对照组，随着药物可及性的提高，患者入组会很难，另外，对照组的患者自己用其他药后，容易导致临床失败，监管对后面的监管也会越来越严格。后面能做出来也会越来越少。
2、PD-1的产能和成本：
在中国产能和成本都不是什么问题，君实有个新产能，百济今年底或明年广州产能要投产，做一个桥接;信达(01801)也不是问题，恒瑞去年有14000升了，去年投产了7个，还有7个。成本不用担心，没有意义，创新药不是拼成本，成本加成违背了创新药的逻辑。
3、PD1用药时间：
起效时间60天，大部分患者是2-3针，如果无效就不用了，所以算患者的时候实际是更少的。
现在肺癌联合治疗的一线用药1.5年，OS五年生存率5%，实际用药不太会超过2年。
医生需要学习时间，医生最重要的考虑的是安全性，免疫治疗本身是这两年才起来的，今年是国产药上市第二年，这个领域是蓝海，医生教育还需要时间。
4、恒瑞PD-1单抗
恒瑞明年要卖60亿，量要翻三倍，市场很大。
血管瘤不担心，其他PD-1也有各种副作用皮疹等，最终还是要看疗效。
半衰期短的问题，免疫治疗和大分子有个大问题是怕引起过激的免疫反应，半衰期短可以减少免疫反应，这是公司的解释;但俞德超说是胡扯，用FC段就是为了延长半衰期。不过半衰期并不是起效浓度，所以不一定是坏事，可能工艺上是有问题的，不影响使用。
恒瑞看重的是五年之后做什么，而不是今天在做什么。
5、parp抑制剂：
整体不是大品种，广谱，治疗生殖系统癌症的话中国市场能有100亿元，主要是恒瑞百济再定君实等头部公司在做，原因在于他的广谱性，以后应该会成为广谱combo组合的核心品种。今年阿斯利康和再鼎的医保谈判不会降价太多，可以重点跟踪，恒瑞明年开始卖，重点观察外资、biotech和恒瑞三类公司看看谁能卖的好，非常能说明问题。明年不会竞价谈判，跟丙肝不一样，因为适应症不同，也不能单独拆一个适应症出来。
6、信达:
昨天有消息说礼来会那信达的PD-1明年在海外申报上市，想法是用中国的数据去美国做申报，数据质量要很高，海外只能做差异化。
信达买的不是业绩，而是管线的成长，缺乏强烈的催化剂，海外PD-1是一个，估值已经处于乐观预期，现在买就是买五年以后的成长，长大为一家百亿收入的公司。信达生物明年的催化剂主要是海外的PD-1申报上市，CD47做的相对不好，CD47有贫血的副作用，国外的公司做了个提前预注射解决了这个问题，信达也做了这个，很难给予厚望，还得联用。现在还是太早了。
7、君实生物：
君实至少现在是中性的，君实没有市场预期的那么蠢，老板是投资大佬，被诟病的是销售，今年基数低也是好处，明年进医保最大的好处是有利于进院。君实新适应症可以一起谈，只要愿意降价什么时候都能谈，明年也可以谈的。
信达比君实多了贝伐珠和利妥昔，研发管线多了一堆双抗，双抗的疗效目前可能比不过PD-1和combo，技术平台不是核心，疗效才是，更看好ADC，很有可能做出me-better的。双抗要求两个靶点要协同，理论上要同时作用在两个靶点上，能不能做到，能不能协同，相比combo有什么优势?降低副作用是有道理的，但1+1得大于2，现在在一期临床，还不能给50%的成功率。
8、贝达药业:
三个催化剂恩沙替尼的放量、恩沙替尼的中美双申、三代EGFR什么。之前恩沙替尼上的慢，最大的问题是药学不是自己做的，是海外买来的，不用太悲观。
在用业绩消化估值，更多行业纪要请添加微信：akm152056.有业绩则下跌有底，新产品的上市和放量预期会带来估值扩张，向上空间大，明年业绩和管线都在加速，后年比明年更好。三代上市后对存量业务的担心也会降低。大股东18-19年增持了，最近减掉了，大股东确实缺钱;之前做了个战略想做个孵化中心梦工厂，固定资产多，后来卖给大股东了，治理上没有太大问题，2-3年前创始人等都走了，王印祥创办的加科思要上市了，贝达也是LP，之前持股14%左右，关系也没有想象的那么差。
9、康弘药业：
Q4和明年康柏西普放量，40-50%了不起了;现有的四五个仿制药品种不错，集采都不重要，延缓下滑就可以。康柏西普海外数据披露的机会，更偏向短期。长期大家觉得公司管理层有问题等。慢病的品种很难做，有一个好的品种是很不容易的，各家卖方都推过，因为觉得放弃这么好的品种挺可惜的。康柏西普的专利2027年到期，海外差不多;海外商业化会交出去做。明年年底96周数据才能出来。
10、石药集团：
可以关注的传统药企之一，恩必普今年谈判中降价，市场预期降价30%-50%，恩必普毕竟占60%的利润;另一个就是石药没有管线，石药在18年前做MBO有业绩对赌，研发费用2018年以前都没有很多，从2019年开始研发投入很多，现在估值很便宜，公司在改善，但不是拐点，业绩稳定在20%左右。短期提估值的因素，是买大品种，当时想收购君实，没做成，要买很多，都没做成，买过友芝友，买过小公司，搞了一堆没用的。股价两年没涨，很多机构股东们都受不了了。后续如果license in兑现后，会有一些积极变化，收购可能会把石药从跑道外拉到跑道内，主流品种提估值。还有一点是我们国内市场对于改良型新药没有预期，白蛋白紫杉醇是个特例，其它能不能卖大是心存疑虑的，现在市场热点在靶向药。
11、翰森制药(03692)：
就是贵，没有很看好，很少交流，市值管理很好，只服务好最核心的大股东，核心机构谁卖了都知道。
12、其他传统药企
罗欣、众生、信立泰：
改良型创新药能卖多少，大家不知道，很难给估值。主业一定要撑得住，众生的药都被钟南山和药明背书了，年初炒流感，炒二期入组，春节前年报低于预期，氯喹都没有拉起来股价，二期临床数据公布好，涨，中报低于预期，跌，总体来看就是主业的问题，基础不行。信立泰年初翻倍，现在又跌回来，前面就是超预期，做不了朋友。
13、微芯生物
是个好公司，但不突出，值得关注和什么时候买是两回事，可以先等等。鲁博士很清高，不屑于卖，公司商业化能力不行，不会卖药。
14、CXO
收入端能加速的公司只有昭衍和美迪西，动物为主的才可以，昭衍是安评领域被低估的龙头，9-12个月的，Q3 100%的订单增速，全年70%以上的新签订单增长，明年要在港股上市，明年收入利润50%以上的增长没问题。小市值、高成长、细分龙头，受机构关注。